Antigen bhìoras SARS-CoV-2 – deuchainn dachaigh

Tuairisgeul Goirid:

Tha an inneal lorg seo airson lorg càileachdail in vitro air antigen SARS-CoV-2 ann an sampallan swab sròin. Tha an deuchainn seo an dùil airson fèin-dheuchainn gun òrdugh-leighis airson a chleachdadh aig an taigh le sampallan swab sròin anterior (nares) a chaidh a chruinneachadh le daoine fa leth aois 15 bliadhna no nas sine a tha fo amharas gu bheil COVID-19 orra no sampallan swab sròin a chaidh a chruinneachadh le inbhich bho dhaoine fo aois 15 bliadhna a tha fo amharas gu bheil COVID-19 orra.


Mion-fhiosrachadh Toraidh

Tagaichean Bathar

Ainm an toraidh

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Kit Lorgaidh Antigen Bhìoras (dòigh òir colloidal) -Nasal

Teisteanas

CE1434

Eipeidimeo-eòlas

'S e niùmonia a th' ann an Galar a' Choròna-bhìorais 2019 (COVID-19) air adhbhrachadh le galar le coronavirus ùr ris an canar Sionndrom analach Trom Géar Corona-Bhìoras 2 (SARS-CoV-2). 'S e coronavirus ùr ann an genus β a th' ann an SARS-CoV-2, le mìrean cruinn no ugh-chruthach air an còmhdach le chèile, le trast-thomhas bho 60 nm gu 140 nm. Mar as trice bidh daoine so-leònte ri SARS-CoV-2. Is e na prìomh thùsan gabhaltachd euslaintich dearbhte COVID-19 agus luchd-giùlain gun chomharran SARSCoV-2.

Sgrùdadh clionaigeach

Chaidh coileanadh Inneal Lorgaidh Antigen a mheasadh ann an 554 euslaintich le swaban sròin a chaidh a chruinneachadh bho dhaoine fo amharas comharraidhean COVID-19 taobh a-staigh 7 latha às deidh toiseach nan comharraidhean an taca ri deuchainn RT-PCR. Tha coileanadh Inneal Deuchainn Ag SARS-CoV-2 mar a leanas:

Antigen bhìoras SARS-CoV-2 (ath-ghnìomhaiche rannsachaidh) Reactant RT-PCR Iomlan
Deimhinneach Àicheil
Deimhinneach 97 0 97
Àicheil 7 450 457
Iomlan 104 450 554
Mothachaidh 93.27% 95.0% CI 86.62% - 97.25%
Sònrachas 100.00% 95.0% CI 99.18% - 100.00%
Iomlan 98.74% 95.0% CI 97.41% - 99.49%

Paramadairean Teicnigeach

Teòthachd stòraidh 4℃-30℃
Seòrsa sampall Sampallan swab sròin
Beatha sgeilp 24 mìosan
Ionnsramaidean taice Chan eil feum air
Stuthan Consumpaidh a bharrachd Chan eil feum air
Ùine lorgaidh 15-20 mionaid
Sònrachas Chan eil crois-imoibris ann le pathogens leithid Coronavirus daonna (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), flù ùr A H1N1 (2009), flù ràitheil A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), flù B (Yamagata, Bhictòria), bhìoras syncytial analach A/B, bhìoras parainfluenza (1, 2 agus 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Sruth-obrach

1. Samplachadh
Cuir gu socair bàrr bog na swab (mar as trice 1/2 gu 3/4 de òirleach) a-steach do aon toll-sròine. Le cuideam meadhanach, suathadh an swab an aghaidh ballachan a-staigh do tholl-sròine. Dèan co-dhiù 5 cearcallan mòra. Agus feumar gach toll-sròine a sguabadh airson timcheall air 15 diogan. A’ cleachdadh an aon swab, dèan an aon rud a-rithist anns an toll-sròine eile agad.

Samplachadh

Sampall a’ sgaoileadh.Tum an swab gu tur anns an fhuasgladh às-tharraing sampall; Bris maide an swab aig a’ phuing brisidh, a’ fàgail a’ cheann bhog anns an tiùb. Sgriub air a’ chaip, tionndaidh bun os cionn 10 tursan agus cuir an tiùb ann an àite seasmhach.

2. Sgaoileadh sampall
2. Sgaoileadh sampall1

2. Dèan an deuchainn
Cuir 3 boinneagan den sampall a chaidh a thoirt a-mach agus a phròiseasadh a-steach do tholl an t-sampall sa chairt lorg, agus sgriub air a’ chaip.

Dèan an deuchainn

3. Leugh an toradh (15-20 mionaid)

Leugh an toradh

  • Roimhe:
  • Air adhart:

  • Sgrìobh do theachdaireachd an seo agus cuir thugainn i